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上海医疗器械经营许可证申请办理流程步骤有哪些

发布:2021-10-08 14:43,更新:2024-04-18 09:58

  在我国不同的机构需要办理不同类型的经营许可证,为了规范一个更有规律的市场,我国在此方面规定的相关政策是非常重视的,并且对于消费者使用以及使用方面也可以起到安全的作用。那么医疗器械经营许可证申请办理流程步骤有哪些?

  医疗器械经营许可证申请办理流程步骤有哪些:

  申请----材料提交----登记提交----审核----完成

  申请人提交材料目录

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、申请报告。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员一览表及学历、职称证复印件。

  8、经营质量管理规范文件目录。

  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

  10、仓储设施设备目录。

  11、质量管理人员在岗自我确保声明和申请材料真实性的自我确保声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

联系方式

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  • 联系电话:未提供
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